新冠红利拉动诊断板块增长，HPV疫苗喜忧参半

　　华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 孙梦圆 于娜 北京报道

　　10月17日晚间，万泰生物发布2022年第三季度财报，公司前三季度实现营业收入86.51亿元，同比增长140.56%；归母净利润39.44亿元，同比增长231.91%。对于营收净利双增长的原因，万泰生物称，主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。

　　值得一提的是，公司单季度营收增幅有所放缓，2022年公司第三季度营收27.21亿元，同比增长66.71%；第二季度营收27.59亿元，同比上升141.98%；第一季度营收31.71亿元，同比增长284.85%。

　　对此，万泰生物方面对《华夏时报》记者解释称，“与本年二季度营收数据相比，三季度营收数据基本是差不多持平的，环比有所下降主要原因是新冠抗原检测试剂及新冠生物活性原料销售收入下降。”

　　HPV疫苗喜忧参半

　　公开资料显示，万泰生物成立于1991年4月，是一家从事体外诊断试剂、仪器与疫苗研发、生产及销售的高新技术企业。

　　疫苗产品和体外诊断产品，一直是万泰生物的两大营收支柱。

　　三季报显示，2022年前三季度，万泰生物实现营业收入86.51亿元，同比增长140.56%；实现归属于上市公司股东的净利润39.44亿元，同比增长231.91%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润38.48亿元，同比增长233.25%。

　　对于业绩增长的原因，万泰生物解释称，主要是由于二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。

　　作为首个国产二价HPV疫苗的破局者，万泰生物的“馨可宁”自2019年12月正式登陆国内市场就备受关注，一度改变了国外公司垄断的局面，也因此带动了业绩的飞速上涨。

　　此次三季报中并未披露有关HPV批签发数据，但据此前披露的2022年半年报数据，报告期内，万泰生物二价HPV疫苗合计签发140批次，销量突破千万支。报告期内公司的二价HPV疫苗继续保持产销两旺，带动了公司收入和利润的高速增长，并相继获得摩洛哥和尼泊尔的上市许可。

　　记者注意到，除二价HPV疫苗之外，万泰生物正积极推动九价HPV疫苗的研发。万泰生物方面向《华夏时报》记者透露，公司九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析，小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。

　　不过，看似一片大好的HPV市场正暗潮涌动。

　　不久前，默沙东宣布其九价HPV疫苗正式扩龄，将适用人群拓展至9-45岁适龄女性。这也意味着，国产二价HPV疫苗不再拥有年龄优势，市场竞争将更为激烈。

　　万泰生物在投资者平台回复称，中国HPV疫苗市场足够大，但受限于多种因素，二价HPV疫苗仍有很大的市场空间。“一是九价HPV疫苗工艺更加复杂，产能无法实现快速扩张；二是从宫颈癌预防的角度，在我国约84.5%的宫颈癌与HPV16与18型相关，为响应WHO2030年全球消除宫颈癌战略，在九价HPV疫苗产能无法满足要求的情况下，二价HPV疫苗是政府采购的重点；三是公司在积极开拓海外市场，除HPV疫苗成品出口外，也在推进技术转移的相关工作。”

　　不仅如此，就在刚刚过去的福建省疾病预防控制中心的HPV疫苗采购项目中，二价HPV后来者沃森生物，以245元的低价直接从万泰生物“家门口”抢下了订单。

　　对此，万泰生物表示，福建的HPV疫苗采购项目采购方式为竞争性谈判，只考虑价格因素。公司始终坚持产品高质量标准，始终认为HPV疫苗的安全性和有效性尤为重要。目前，公司二价HPV疫苗的政府端采购量占比较少，后续公司将继续积极参与政府采购相关工作，持续稳定地提供高质量产品。

　　海通证券研报认为，万泰生物2价HPV疫苗快速放量，未来9价HPV疫苗上市接力渗透消费升级市场值得期待，同时与公司进行产学研合作的厦门大学平台优势突出，后续仍在孵育新产品。

　　新冠红利拉动诊断板块增长

　　据半年报，从诊断板块来看，2022年上半年，万泰生物诊断板块实现收入 15.6亿元，占比为 26.31%；净利润 7.1亿元，占比为 25.61%。由此可见，诊断板块也是万泰生物收入的主要来源之一。

　　三季报中并未提及诊断板块具体营收，不过在此前发布的第三季度业绩预报中，万泰生物曾指出，公司业绩增长也因国内外新冠肺炎疫情影响，公司新冠原料和新冠检测试剂的收入及利润实现快速增长。

　　对于体外诊断板块未来的业务规划，万泰生物方面表示，公司体外诊断方面以深耕发光领域为主，同时也在开发新的技术平台。发光试剂方面，已有87个产品获证上市，另有60多项在研；仪器方面，继续完善产品线，包括小型台式发光分析仪等。

　　《华夏时报》记者发现，近年来，公司在新冠业务上持续发力。

　　今年 3 月，公司自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)在国内获批上市，此举带动了公司体外诊断试剂整体销售额的增长。

　　国信证券8月的研报指出，公司诊断板块受益于装机量提升以及海外新冠疫情带来的检测试剂需求，预计全年有望稳健增长。

　　另据万泰生物10月10日晚间公告，公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗已完成III期临床试验的中期主数据分析，并获得了关键性数据。

　　公告显示，该鼻喷新冠疫苗是在双重减毒的季节性流感病毒(CA4-DelNS1)载体内插入新冠病毒保护性抗原的RBD基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫苗，经鼻腔喷雾接种，用于预防新冠病毒感染引发的疾病。

　　不过，一个事实是，后疫情时代，新冠疫苗产品正面临着不小的竞争压力。

　　据世界卫生组织（WHO）统计，截至2022年10月10日，全球共有172款新冠疫苗产品处于临床试验阶段，199款处于临床前研究阶段，其中有47款产品已获批上市或紧急使用授权。截至目前，国内获得附条件批准上市5款，获得紧急使用批准4款，有3款被列入WHO的紧急使用清单，另有32款在临床试验阶段。

　　万泰生物也在公告中坦言，鼻喷新冠疫苗上市后的销售情况受到疫情发展、市场竞争环境及销售渠道等诸多因素影响，后续市场销售情况存在不确定性。

　　海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《华夏时报》记者表示，HPV疫苗的市场空间依然充足，万泰生物维持公司业绩高增长需要疫苗、体外诊断业务同步构建，丰富在研产品储备，核心产品突破升级，核心团队保持稳定，经营现金流不断优化，并积极拓展海外市场。

　　见习编辑：颜源 主编：陈岩鹏

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